制藥用純化水是制藥行業(yè)較為常用的一種原料水，參與整個生產工藝工程。無論是從藥品生產質量規(guī)范(GMP)還是藥典的角度，從良好工程管理規(guī)范（GEP）還是經濟角度，企業(yè)都必須證明純化水系統(tǒng)能夠始終如一提供達到質量標準的純化水。因此，
制藥純化水系統(tǒng)是制藥生產過程中的至關重要的組成成分。
制藥純化水系統(tǒng)的要求
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不會滲出污染離子的其他材料制作。保其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。
