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制藥用水的選擇選擇適當品質的水用于制藥用途是制藥企業的責任。首先要根據藥品質量的工藝要求選擇制藥用水的品質要求；同時要滿足本國的有關藥品法律法規的要求和目標市場地區相關法律法規的要求?！吨袊幍洹逢P于制藥用水的用途在純化水、注射用水、附錄制藥用水中都有提及。與05版相比，用途也有變化，如規定眼用制劑需用注射用水作為溶劑或稀釋劑及容器的精洗。在《美國藥典》制藥用途水中有專門的論述，并有一個圖可供參考USP321231Fig.2Selectionofwaterforpharmac...

污水處理技術選擇必須要知道的條件污水處理，因不同原因形成的廢水、污水處理難度等等原因，所需要的污水處理技術也不盡相同。廢水水質生活污水水質通常比較穩定，-般的處理方法包括酸化、好氧生物處理、消毒等。而工業廢水應根據.具體的水質情況進行工藝流程的合理選擇。特別需要指出的是，對于采用好氧生物處理工藝處理廢水來說，要注意廢水的可生化性，通常要求COD/BOD50.3，如不能滿足要求，可考慮進行厭氧生物水解酸化，以提高廢水的可生化性，或是考慮采用非生物處理的物理或化學方法等。污水處理...

電阻率是衡量純水水質的一個非常重要的指標，現在市面的水純化系統中基本都配置了電導率儀，電導率能反應水中總的離子含量水平，以幫助我們及時判斷驗室為了進一步保證測量結果的準確性，會用外部的電導率儀去測量水質或者進行計量、比對等，但是經常發現外部測量結果與機器顯示值之間有明顯的偏差，究竟問題出在哪里呢?想要了解這個問題，需要先從電阻率的18.2MΩ.cm說起。01.18.2MΩ.cm代表什么含義?18.2MΩ.cm是一個重要的水質檢測指標，反應水中的陰陽離子濃度。當水中離子濃度越低...

體外診斷試劑用純化水1范圍本標準規定了體外診斷試劑用純化水的術語和定義、要求和試驗方法。體外診斷試劑用純化水可用于體外診斷試劑生產，醫學實驗室一般試劑配制,儀器及器械清洗等。試劑生產有特殊要求,參照相關標準或制定特殊要求(例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求;分子生物學試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是*的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。...

臨床實驗室試劑用純化水1范圍本標準規定了臨床實驗室試劑用純化水的要求、確認、試驗方法和監測頻率。本標準適用于臨床實驗室一-般實驗試劑配制、校準品和質控品復溶等所用純化水。本標準不適用于特殊實驗用純化水。特殊臨床實驗用水應參照相關標準和特定要求。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是*的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其新版本(包括所有修改單)適合于本文件。GB/T11446.4電子級水電阻率的測試方法GB/T11446.8電子級...

五個問題帶您讀懂臨床用水標準規范Q1:請問臨床認證體系是每個醫院都必須過的嗎?過了之后還要做什么?A:通過認證體系是醫院實力的體現，根據醫院實際情況及未來發展規劃進行相關認證即可。過了認證之后，根據不同體系要求，是需要定期進行復審的。Q2:標準里的各項指標是國內*的嗎?還有其他注意的嗎?A:標準里的指標，是國內評判水質標準的通用指標，目前，這些指標可以很好的判斷我們實驗用水質是不是真的達標或者優質，其他沒有特別需要特別注意的。Q3:醫療用純水必須要有EDI嗎?A:關于EDI，...

實驗室廢水處理設備通過廢水收集單元、自動調節單元、混凝氣浮自動攪拌單元、絮凝助凝沉淀反應單元、沉降分離單元、多程高級氧化處理單元、多級分解降解處理單元、高低電位差微電解技術、電化學氧化還原、兩級有機生物活性處理技術、新型生化反應處理技術、有機廢水新型填充床光波催化反應、廢水達標處理單元。處理設備通過中央集中控制，自動化程度高，操作簡單，全自動運行，無須專人職守，系統的控制采用可編程邏輯控制器PLC)+液晶觸摸屏+遠程操控系統完成電氣和儀表部分的自動控制與監控，運行成本低、模塊...

【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產質量管理規范》2010修訂版：第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有相應的記錄。附錄1第五十條無菌原料藥的精制、無菌藥品的配制、直接接觸藥品的包裝材料和器具等終清洗、A/B級區內消毒劑和清潔劑的配制用水應符合注射用水的質量標準。附錄2:原料藥第十一條非無菌原料藥精制工藝用...